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              上海注冊公司二三類醫療器械公司注冊流程

              發表于:[2017-09-17] 來源:浦東注冊公司

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              上海二三類醫療器械公司注冊條件
              第一步 企業名稱工商查名
              注冊公司核名所需資料:
              1.稱號預先核準請求書
              2.投資人身份證實
              3.注冊資金、出資比例
              第二步 醫療器械運營公司許可證申請所需材料
              (一)《受理通知書》
              (1)《醫療器械運營公司許可證申請資料登記表》;
              (2)《上海市醫療器械運營公司許可證請求表》;
              (3)工商行政管理部分出具的公司稱號預核準證實文件或《營業執照》復印件;
              (4)擬辦公司質量管理負責人的身份證、學歷或許職稱證實復印件及個人簡歷;
              (5)擬辦公司質量管理人員的身份證、學歷或許職稱證實復印件;
              (6)擬辦公司組織組織與功能或專職質量管理人員的功能;
              (7)擬辦公司注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房子產權證實或許租借協議(附租借房子產權證實)復印件;
              (8)擬辦公司商品質量管理制度文件(11個文件)及儲存設備、設備目錄;
              (9)擬辦公司運營范圍,依照醫療器械分類目錄中規則的管理種類、類代號稱號斷定;
              (10)擬出售商品的托付出售方營業執照和商品注冊證(復印件)、授權書;
              (11)電子申報資料;(浦東藥檢需求);
              (12)其它需供給的證實文件。
              附:請求資料具體請求:
              (1)表格內容不能缺項,筆跡明白
              (2)一起上報請求表電子文本(放在軟盤中)和A4標準的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份
              (3)申辦人提交的申辦資料應完全、標準、有用
              (二)《醫療器械運營公司許可證》
              (1)核準受理后,25個工作日內藥檢部分實地查看。
              (2)自作出準予許可抉擇之日起10個工作日內頒布《醫療器械運營公司許可證》。

              第三步 工商注冊
              1、整體股東指定代表或許共同托付署理人的證實(托付書)以及被托付人的工作證或身份證復印件;
              2、公司名稱預先核準通知書;
              3、股東的法人資歷證實或許自然人身份證實;
              4、公司董事長或履行董事簽署的公司法人建立登記請求書;
              5、股東會抉擇(股東蓋章、自然人股東簽名);
              6、董事會抉擇(整體董事簽名);
              7、公司規章(整體股東蓋章),集團有限公司還需提交集團規章(集團成員公司蓋章);
              8、載明公司董事、監事、司理的名字、居處的文件以及有關派遣、推舉或許聘任的證實,其中包含:
              (1)任命書(國有獨資);
              (2)派遣書(派遣單位蓋章);
              (3)公司董事長或履行董事、董事、監事、司理任職證實;
              (4)公司董事、監事、司理身份證復印件;
              9、具有法定資歷的驗資組織出具的驗資陳述;
              10、公司居處證實,租借房子需提交租借協議書(附產權證復印件);
              11、公司運營范圍中,歸于法令、行政法規規則有必要報經批閱項目的,提交有關部分的同意文件;
              12、法令、行政法規規則建立有限責任公司有必要報經批閱的,提交有關部分的同意文件;
              13、工商局所發的全套登記表格及其他資料。


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